我們都知道,鋒利度高的輸液針可以減少病人的痛苦程度,縮小穿刺創(chuàng)面。輸液針直接接觸人體皮膚、血液,是歸屬于醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管類(lèi)別,為了保證患者的安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局加大了對(duì)藥包材的管理力度,要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管應(yīng)具有一定的鋼性、韌性和鋒利度,并對(duì)其剛性、韌性和鋒利度提出了相關(guān)要求。鋒利度不合格不僅會(huì)加深病人穿刺痛苦程度,而且還對(duì)不銹鋼針的鋼性和韌性造成影響。
我們的刺穿力測(cè)試儀可以精確地測(cè)量注射器注射針的鋒利程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。其測(cè)試原理是將注射針安裝在連接有測(cè)量裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)上,然后使注射針以規(guī)定的速度垂直通過(guò)模擬皮膚,通過(guò)測(cè)得的zui大峰值來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。
刺穿力測(cè)試儀實(shí)驗(yàn)步驟:
1、試樣應(yīng)除去油污,注意保持原有針尖質(zhì)量。
2、強(qiáng)度試驗(yàn):將式樣固定于儀器上(輸液針的針尖露出固定夾具5毫米),針尖垂直作用于鋼塊,按照針穿刺鋒利度和強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法原理及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加力速度和加荷至各種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的數(shù)值,保持5-10秒鐘后取出負(fù)荷。然后將式樣以5倍放大鏡觀察,針尖不得有彎鉤;或用針尖在藥棉上拖拉,不帶出纖維。
3、鋒利度實(shí)驗(yàn):將針尖垂直作用于夾具孔徑內(nèi)的鋁箔平面,按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的加力速度和加載至針尖穿通鋁箔為止,所需的力應(yīng)符合產(chǎn)品中標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
4、每只針穿刺鋁箔三次,取其算術(shù)平均值。
5、針尖穿電應(yīng)接近與夾具孔徑中心,個(gè)刺穿孔在鋁箔上的間距應(yīng)不小于直徑的3倍。
刺穿力測(cè)試儀單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。公稱(chēng)規(guī)格、管壁、測(cè)試次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤(pán)控制液晶顯示屏上的菜單,機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。實(shí)時(shí)顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù),可顯示大刺穿力及F五種峰值力。